医药级蒙脱石产品说明书

一、产品概述

医药级蒙脱石是以天然蒙脱石为原料，经多道精细提纯与特殊工艺处理，严格按照医药生产标准制成，用于治疗胃肠道相关疾病的药用原料，是消化道黏膜保护剂和止泻剂。

二、产品特点

1. 超强吸附性：具有独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等）及其产生的毒素（如霍乱毒素、大肠杆菌毒素等）有强大的固定、抑制作用，使其失去致病能力，有效阻止有害物对肠道的侵害。

2. 黏膜保护：能在消化道黏膜表面形成一层连续的保护膜，紧密覆盖受损黏膜，增强黏膜屏障功能，抵御胃酸、消化酶等攻击因子，同时促进受损黏膜的自我修复 。

3. 菌群调节：平衡肠道内正常菌群，为有益菌的生长繁殖营造良好环境，抑制有害菌滋生，维护肠道微生态稳定，促进肠道消化吸收功能恢复。

4. 安全可靠：天然矿物原料，不被人体吸收，不进入血液循环系统，随消化道蠕动排出体外，无毒、无副作用、无耐药性，安全性高，适用人群广泛 。

三、技术指标

四、适应症

1. 急慢性腹泻：用于成人及儿童急、慢性腹泻的治疗，能有效缓解腹泻症状，减少排便次数，改善大便性状。

2. 胃肠道疼痛辅助治疗：辅助缓解食道、胃、十二指肠等疾病引起的相关疼痛症状，但不能替代解痉剂。

3. 肠道感染辅助治疗：作为肠道感染综合治疗的一部分，帮助减轻感染症状，促进病情恢复 。

五、用法用量

1. 口服制剂（以蒙脱石散为例）：将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中，搅拌均匀后口服。成人每次1袋（3克），一日3次；儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1 - 2岁每日1 - 2袋，分3次服；2岁以上每日2 - 3袋，分3次服。治疗急性腹泻时首次剂量加倍。

2. 混悬液制剂：使用前摇匀，1岁以下每次10ml，每日3次；1 - 2岁每次10 - 20ml，每日3次；2岁以上每次20 - 30ml，每日3次；成人每次30ml，每日3次。

六、包装储存

1. 包装：采用铝塑复合袋包装，每袋3克；或塑料瓶装混悬液，规格有60ml、90ml、120ml等。包装上明确标注产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等信息。

2. 储存：密封，在干燥处保存，避免高温、潮湿环境，防止产品受潮结块影响药效。保质期一般为24个月 。

七、注意事项

1. 脱水问题：治疗急性腹泻时，密切关注患者脱水情况，及时采取口服补液或静脉补液等措施纠正脱水 。

2. 便秘情况：少数人可能出现轻度便秘，如出现便秘，可适当减少剂量继续服用。

3. 药物联用：需与其他药物（尤其是肠道杀菌药）同时服用时，建议间隔1 - 2小时，并咨询医师，避免药物相互作用影响疗效。

4. 儿童用药：儿童必须在成人监护下使用，儿童用量需严格遵医嘱，若儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2 - 3天后症状未改善，请及时咨询医师或药师 。

5. 特殊情况：如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；当本品性状发生改变时禁止使用 。